回収概要
回収対象品の出荷期間は2017年９月４日～19年12月24日。
17原因は明確ではないが、本製品のPTPアルミ箔の錠剤面の印刷インクに含まれるニトロ系樹脂由来の物質が、錠剤中の原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMAが生成された可能性があると考えている。 クラスI クラスIとは、その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう。
今回の自主回収に至った理由や対象ロットをまとめておきたいと思います。
いや、万が一個別指導に当たるとさすがに引っかかるのでお勧めできないですね。 原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。 なお、これまでに本製品によるNDMAに関連した重篤な健康被害等の報告はありません。
訂正します。 現在、NDMA生成の原因と考えられる印刷インク成分をなくした製剤に変更する作業をすすめているとのことです。
今回の自主回収は、健康被害が出る前の予防的処置の意味合いが強いです。
ということですね。 日本ジェネリックも「可能性のひとつ」として、PTPシートの印字中の成分と製剤とが相互作用し、管理指標を超えるNDMAが生成したものと推定していると指摘している。 その他 牛海綿状脳症（BSE）関係（に基づく予防的な措置としての回収）については、対象となる全ての品目の回収等が平成14年3月末をもって完了しております。
8一方はグリコランは750mg。
これまでに、服用した患者においてNDMAに関連した重篤な健康被害などの報告は受けていないという。 より詳しくまとまった情報は、薬剤師のポータルサイトを活用するのも選択肢です。
心配な場合は、まだ薬が残っていてもかかりつけ医を受診して相 談しましょう！. 回収一覧 医薬品（体外診断用医薬品を含む）・医薬部外品・化粧品 医薬品（体外診断用医薬品を含む）・医薬部外品・化粧品のクラスI、クラスII回収情報は、PMDAメディナビにより電子メールで配信しています。
シンガポールで昨年、別の製薬会社が製造した同じ有効成分を含む糖尿病治療薬からＮＤＭＡが検出され、自主回収されていた。 より詳しい情報はポータルサイトでも 今回の記事のような、薬剤師の専門情報はネット検索でもなかなか見つからなかったりします。
2両社とも医療機関などに残る在庫を回収対象とし、患者の手元にある分は回収しない。 メトグルコ メトホルミン にNDMAが混入した理由 さて、ところでなぜ発がん性物質であるNDMAが混入してしまったのでしょうか。
しかし、自主回収対象は出荷時期が昨年末のため、よく動くでは問題なさそうですが、あまり動きがないや、持参で大量に持ってきた場合は、注意が必要となります。
4今度はメトグルコ錠250mgと500mgが自主回収 クラス1 です。
自己判断でメトグルコ錠を飲むのを中止すると、血糖値があがり、糖尿病が悪化するリスクがあります。
上記の医薬品等回収情報一覧表の各販売名をクリックすると、回収の概要が表示されます。 正解はまぁ一応問い合わせですかね。
